Farmasötik Steril Sınıf Birlikte Ekstrüzyon Film

Ürün Tanıtımı Yeni nesil 7 katmanlı ve 9 katmanlı Birlikte Ekstrüde PA/PE Film, şu anda Avrupa ve Amerika Birleşik Devletleri'nde steril farmasötik birincil ambalajlamada en yüksek standardı temsil etmektedir. Yapı tipik olarak LDPE – bağ – PA6 – EVOH – PA6 – bağ – LDPE/LLDPE'den oluşur ve hem mükemmel oksijen/su buharı bariyeri hem de olağanüstü mekanik dayanıklılık sağlar.

• OTR < 0,3 cc/m²·24saat·atm
• WVTR < 1,2 g/m²·24 saat
• Delinmeye karşı dayanıklılık > 1.800 g
• 10 metreden (3 L torba dolu) kopmadan düşme testi

Tamamen ISO 14644 Sınıf 7 temiz odada üretilmiştir, çift torbalıdır ve gama ile önceden sterilize edilebilir (25–50 kGy). USP Sınıf VI, ISO 10993, EP 3.1.5, FDA 21 CFR 177.1520 ve tescilli DMF Tip III ile uyumludur. 2-20 L'lik büyük hacimli parenteral (LVP) infüzyon torbaları), periton diyalizi torbaları, sürekli ayaktan periton diyalizi (CAPD) torbaları, kan ve plazma saklama torbaları ve steril ortam torbaları için yaygın olarak kullanılır.

Tekrar Kullanılabilir Tıbbi Aletlerin Ambalajlanması : Tekrarlanan sterilizasyon gerektiren cerrahi makas, forseps ve endoskopların ambalajlanmasında kullanılır. PA katmanının delinme direnci aletleri hasara karşı korurken, PE katmanının ısıyla sızdırmazlık özelliği sterilizasyon sonrasında steril bir bariyer sağlar (EtO, gama ve buhar sterilizasyonuyla uyumludur).

Yüksek Bariyerli İlaç Paketleme : Bazı antibiyotikler ve biyolojik preparatlar gibi neme duyarlı veya oksijene duyarlı ilaçların paketlenmesi için uygundur. PA katmanının gaz bariyeri özelliği ilacın stabilitesinin korunmasına yardımcı olarak raf ömrünü uzatır.

Tıbbi Cihazlara Yönelik Koruyucu Ambalaj : Kalp pili, defibrilatör, teşhis probları gibi hassas tıbbi cihazları saklama ve taşıma sırasında koruyucu bir tabaka görevi görerek, onları fiziksel hasarlardan ve çevresel faktörlerden korur.

Olağanüstü Mekanik Mukavemet : PA katmanları, yüksek çekme mukavemeti ve delinme direnci sağlayarak filmin zorlu kullanıma dayanabilmesini ve hassas tıbbi ürünleri hasardan koruyabilmesini sağlar.

Üstün Bariyer Özellikleri : Tıbbi cihazların ve ilaçların sterilitesini ve stabilitesini korumak için hayati önem taşıyan nemi, oksijeni ve diğer gazları etkili bir şekilde engeller.

Güvenilir Isı Yalıtım Performansı : PE katmanları güçlü ve tutarlı yalıtım sağlar, kirletici maddelerin girişini önler ve steril ortamın bütünlüğünü sağlar.

Kimyasal Uyumluluk : Çoğu tıbbi kimyasala, sterilizasyon maddesine ve ilaca karşı etkisizdir ve ürün güvenliğini tehlikeye atabilecek etkileşimlerden kaçınır.

Özelleştirilebilir Performans : PA ve PE katmanlarının oranı ve kalınlığı ayarlanarak film, gelişmiş esneklik veya daha yüksek bariyer seviyeleri gibi belirli tıbbi ambalajlama gereksinimlerini karşılayacak şekilde özelleştirilebilir.

Dayanıklılık : Yırtılmaya, delinmeye ve aşınmaya karşı dayanıklı olup, tıbbi ürünlerin depolama ve taşıma sırasında uzun süre korunmasını sağlar.

Şeffaflık : İyi bir netliği koruyarak, paketi açmadan kusur veya bütünlük kontrolü için paketlenmiş öğelerin görsel olarak incelenmesine olanak tanır.

Sterilizasyon Uyumluluğu : Yaygın tıbbi sterilizasyon yöntemleriyle iyi çalışır, özelliklerini ve performansını sterilizasyon sonrasında korur.

İşleme Kolaylığı : Çeşitli tıbbi paketleme makineleriyle uyumlu olup verimli şekillendirme, doldurma ve kapatma işlemlerine olanak tanır.

Sürdürülebilirlik : Bazı formülasyonlar, tıbbi ambalajlardaki çevre dostu trendlere uygun olarak geri dönüştürülebilir veya biyolojik olarak parçalanabilir şekilde tasarlanmıştır.