Tıbbi sınıf steril EVA Torba ambalajı

Ürün Tanıtımı: İlaç Endüstrisi için EVA Film Çantası

EVA (Etilen Vinil Asetat) Film Torbaları, modern farmasötik ve biyofarmasötik endüstrilerinde, özellikle parenteral infüzyonlar, beslenme çözümleri, hücre ve gen terapisi ortamları, kriyoprezervasyon ve toplu ara depolama için en güvenilir ve tercih edilen tek kullanımlık kap çözümlerinden biri olarak geniş çapta tanınmaktadır.

USP Sınıf VI, EP 3.1.6, ISO 10993 ve FDA 21 CFR 177.1350 standartlarına uygun yüksek saflıkta, tıbbi sınıf EVA reçinesinden üretilen EVA film torbaları, son derece düşük ekstrakte edilebilir ve sızabilir (E&L) seviyelerini korurken olağanüstü netlik, esneklik ve mekanik güç sunar, bu da onları hassas ilaç ürünleri, biyolojik ürünler ve hücre bazlı tedaviler için ideal kılar.

EVA film torbalarının farmasötik uygulamalardaki temel avantajları şunlardır:

1. Mükemmel uyumluluk ve stabilite EVA, çok çeşitli sulu çözeltiler, lipitler, amino asitler, TPN (toplam parenteral beslenme), kemoterapi ilaçları ve çoğu biyofarmasötik tamponla üstün kimyasal uyumluluk gösterir. PVC torbalardan farklı olarak EVA, plastikleştirici içermez (DEHP içermez), bu da plastikleştirici migrasyonu ve ilaç etkinliğini veya hasta güvenliğini tehlikeye atabilecek adsorpsiyon sorunları riskini ortadan kaldırır.
2. Olağanüstü düşük sıcaklık performansına sahip EVA torbaları -70 °C veya daha düşük sıcaklıklarda bile esnek ve darbeye dayanıklı kalır; bu da onları hücre tedavilerinin, kök hücrelerin, CAR-T ürünlerinin ve aşıların dondurularak saklanması için tercih edilen malzeme haline getirir. Sıvı nitrojen depolamaya ve kontrollü oranda donmaya çatlamadan dayanabilirler.
3. Üstün gaz bariyeri ve nem koruması Çok katmanlı EVA ortak kalıptan çekilmiş filmler, son derece düşük oksijen ve su buharı iletim hızlarına (OTR < 0,1 cc/m²·gün, WVTR < 0,2 g/m²·gün) ulaşmak için EVOH veya diğer bariyer katmanlarıyla tasarlanabilir ve monoklonal antikorlar, proteinler ve canlı viral vektörler gibi oksijene duyarlı formülasyonların uzun vadeli stabilitesini sağlar.
4. Temiz oda üretimi ve sterilizasyon esnekliği Tüm EVA film torbaları ISO 14644 Sınıf 5-7 temiz odalarda üretilmektedir. Gama ışınlaması (25-50 kGy) veya etilen oksit ile önceden sterilize edilmiş olarak tedarik edilebilirler veya son kullanıcı tarafından buhar sterilizasyonu için steril olmayan şekilde (121 °C'ye kadar) teslim edilebilirler. Borular, konektörler ve bağlantı noktaları %100 bütünlük testine tabi tutulmuş ve helyum sızıntısı testine tabi tutulmuştur.
5. Tam kişiselleştirme kapasitesi 50 mL'den 3000 L'ye (ve daha büyük 3D torbalar), 2D yastık tarzı veya 3D kübik tasarımlar, tek odacıklı veya çok bölmeli konfigürasyonlar, çeşitli port konfigürasyonları (tekne portları, luer lock, CPC hızlı konektörler, iğnesiz valfler, tri-kelepçe vb.), baskı, etiketleme ve özel markalama seçeneklerinin tümü mevcuttur. Müşteriler film kalınlığını (150-400 μm), boru malzemelerini (PVC, silikon, TPE, PharMed®) ve numune alma portları, filtreler veya sıcaklık sensörleri gibi ek özellikleri seçebilirler.
6. Mevzuata uygunluk ve doğrulama desteği Eksiksiz DMF (İlaç Ana Dosyası) kaydı, BSE/TSE ücretsiz bildirimi, değişiklik kontrolü ve tam doğrulama paketleri (biyouyumluluk, ekstrakte edilebilirler ve süzülebilirler, kap kapatma bütünlüğü, sterilite güvencesi) mevzuata uygunluk ve pazar onayını hızlandırmak için sağlanır.

Uygulamalar

Tıbbi Sarf Malzemeleri için Steril Ambalaj : Bandaj, eldiven, tek kullanımlık cerrahi örtü gibi eşyaların paketlenmesinde kullanılır. Hava geçirmez conta sterilliği korur ve etilen oksit (EtO) veya gama sterilizasyonuyla uyumluluk, tıbbi amaçlı EVA torbasında güvenli kullanım sağlar.

Sıvı Depolama ve Taşıma : Salin solüsyonları, kan numuneleri veya kontrast maddeleri gibi sıvıların depolanması ve taşınması için idealdir. Esneklikleri kolay dökmeye veya aspirasyona olanak tanırken, delinmeye karşı dayanıklılık sızıntıları önler.

Biyolojik Numunelerin Korunması : EVA'nın sıfırın altındaki sıcaklıklarda bile çatlamayı önleyen düşük sıcaklık esnekliği nedeniyle dondurulmuş biyolojik numuneleri (örn. doku örnekleri, aşılar) tutmak için kullanılır.

Avantajları

Olağanüstü Esneklik : Düzensiz şekillere uyum sağlaması, onları kavisli cihazların paketlenmesi veya torbaya zarar vermeden sıvı dağıtmak için sıkmak için ideal kılar.

Üstün Mühür Bütünlüğü : Isıyla kapatılmış kenarlar neme, bakterilere ve kirletici maddelere karşı güvenilir bir bariyer sağlayarak içeriğin sterilliğini ve stabilitesini sağlar.

Kimyasal Uyumluluk : Çoğu farmasötik maddeye, dezenfektana ve vücut sıvısına karşı dayanıklıdır; tıbbi ürünleri veya hasta güvenliğini tehlikeye atabilecek etkileşimlerden kaçınır.

Sterilizasyonun Çok Yönlülüğü : Otoklavlama (121°C'ye kadar), EtO ve gama radyasyonu gibi yaygın sterilizasyon yöntemlerine dayanır ve tedavi sonrası performansı korur.

Uygun Maliyet : TPU veya silikon gibi malzemelere kıyasla daha düşük maliyetle güvenilir performans sunarak bunları toplu tıbbi ambalajlara uygun hale getirir.

Özellikler

Düşük Sıcaklık Dayanımı : -40°C'ye kadar düşük sıcaklıklarda esnekliğini koruyarak aşıların, kanın veya biyolojik örneklerin soğukta saklanması için uygun hale getirir.

Hafif ve Dayanıklı : Düşük yoğunluğu (0,92 - 0,95 g/cm³) yüksek yırtılma direnciyle birleştirerek zorlu kullanıma karşı koyarken nakliye maliyetlerini azaltır.

Yeniden Kullanılabilirlik : Zip-lock tasarımları tekrar tekrar açılıp kapanmaya olanak tanır; çoklu kullanım kitleri veya periyodik erişim gerektiren öğelerin saklanması için kullanışlıdır.

Yazdırılabilirlik : Tıbbi sınıf mürekkepler kullanılarak yüzeylere etiketler, talimatlar veya güvenlik bilgileri yazdırılabilir, bu da envanter yönetimine ve uyumluluğa yardımcı olur.

Çevre Dostu Seçenekler : Birçok EVA torbası geri dönüştürülebilir olup, sağlık tesislerindeki sürdürülebilir uygulamalara uygundur ve çevresel etkiyi azaltır.

Paket

ilaç, toz, şırınga ve infüzyon seti gibi tek kullanımlık steril tıbbi cihazlar gibi tıbbi cihazlar için plastik film. Aynı zamanda, kompomimiz PE Torbalar-körüklü çanta, kademeli çanta, Kilitli torba, Kompozit Çantalar-kişiselleştirilmiş çanta, kolay gözyaşı torbası vb. gibi bazı premium ürünlere de katılmıştır.

Temiz odada çift katmanlı iç ambalaj: kirlilik izolasyonu için iç ısıyla kapatılmış; çift koruma için dış temiz torba. Dış temiz oda: ürünler yüksek mukavemetli kartonlara konur (dış kuvvetlere karşı dayanıklıdır), ardından ambalaj tokaları bağlanır (karton hasarını önler). Yurtdışı doğrama tahtaları: ekstra plastik film ( iç: neme dayanıklı, çizilmeye karşı dayanıklı; dış: uzun mesafeli taşıma için gelişmiş koruma ). Güvenilir paketleme için tüm bağlantıların sıkı kontrolü.

EVA çantası özelleştirme : Tam paketleme miktarı bedeninize bağlıdır.

Teslimat