Tıbbi Sınıf EVA Rulo Film

Son Fiyat alın

Min. sipariş:

Şimdi başvurun

Ürün Açıklaması

Paketleme ve Teslimat

Ürün Açıklaması

Other information

Paketleme ve Teslimat

The file is encrypted. Please fill in the following information to continue accessing it

Ürün Açıklaması

Ürün Tanıtımı: Tıbbi Sınıf EVA Rulo Film

EVA Rulo Film, farmasötik ve biyofarmasötik tek kullanımlık torba ve kapların otomatik veya yarı otomatik üretimi için özel olarak tasarlanmış, sürekli rulo formunda sağlanan yüksek performanslı, tıbbi sınıf Etilen Vinil Asetat filmdir. EVA infüzyon torbaları, kriyoprezervasyon torbaları, ortam/tampon torbaları, 2D saklama torbaları, 3D biyoreaktör torbaları, karıştırma sistemleri ve dünya çapında sıvı transfer düzeneklerinin üretiminde tercih edilen hammaddedir.

Sıkı farmasötik kalite sistemleri altında birinci sınıf, hayvan türevi bileşen içermeyen EVA reçinesinden özel olarak üretilen film ruloları, aşağıdakilerle tamamen uyumludur:

USP Sınıf VI ve USP <87>, <88>
ISO 10993 serisi (biyouyumluluk)
EP 3.1.6
FDA 21 CFR 177.1350
ABD FDA'ya kayıtlı DMF (İlaç Ana Dosyası)
%100 DEHP içermez, plastikleştirici içermez, BPA içermez, lateks içermez

Üstün Performans Özellikleri

Üstün optik netlik ve esneklik Işık geçirgenliği ≥ %92, son derece düşük bulanıklık, donma/çözülme döngülerinden sonra bile kolay görsel inceleme ve optik sensör uyumluluğu sağlar.
Ultra geniş sıcaklık dayanımı –80 °C ila +70 °C arasında esnek ve delinmeye karşı dayanıklı kalır. Sıvı nitrojen buhar fazında (–196 °C) çatlama olmadan kriyoprezervasyon için mükemmel şekilde uygundur.
Mükemmel sızdırmazlık ve kaynak özellikleri Darbeli, sıcak çubuk, RF (yüksek frekans) ve ultrasonik kaynakla uyumludur. Mukavemeti > 35 N/15 mm olan hermetik soyulabilir veya soyulamaz contalar elde eder.
Çok düşük ekstrakte edilebilirler ve süzülebilirler USP <1663>/<1664>, BPOG ve BioPhorum protokollerine göre kapsamlı E&L çalışmaları mevcuttur. Toplam organik karbon (TOC) ve uçucu olmayan kalıntı, endüstri sınırlarının çok altındadır.
Özelleştirilebilir çok katmanlı yapılar
- Tek katmanlı EVA (150–400 μm) – çoğu IV ve beslenme çantası için standart
- 3-/5 katmanlı EVA/EVOH/EVA – oksijene duyarlı biyolojikler için ultra düşük oksijen iletimi (OTR < 0,05 cc/m²·gün)
- Geliştirilmiş bariyer veya yapışma için bağlantı katmanlı versiyonlar
- Anti-statik, anti-blok veya yazdırılabilir yüzey işlemleri mevcuttur
Temiz oda üretimi ve paketleme ISO 14644 Sınıf 7 temiz odalarda sürekli olarak ekstrüde edilir ve dönüştürülür. Temizlik sertifikası, parti numarası ve CoA ile çift veya üçlü PE torbalı. Sararma veya mal kaybı olmadan gama ışınlamasına (25–50 kGy) hazırdır.
Rulo özellikleri ve özelleştirme
- Genişlik: 100 mm – 2.000 mm
- Kalınlık: 50 μm – 500 μm (±%5 tolerans)
- Çekirdek: 3" veya 6" plastik veya karton
- Maksimum rulo çapı: 1.000 mm'ye kadar
- Yüzey: parlak/parlak, parlak/mat veya yazdırma için koronayla işlenmiş
- Delikli, dilme ve önceden kesilmiş seçenekler mevcuttur

Uygulamalar

Tıbbi Cihaz Ambalajı : Şırınga, kateter, cerrahi aletler gibi önceden sterilize edilmiş tıbbi cihazların ambalajlanması ve steril ambalajlanması için kullanılır. Esnekliği sıkı sarmaya izin verirken şeffaflığı içeriğin görsel olarak incelenmesini kolaylaştırır.

Farmasötik Ambalaj : Oral ilaçlar, topikal kremler ve merhemler için kabarcıklı paketlerde ve poşetlerde bir bileşen olarak kullanılır. EVA'nın kimyasal inertliği ilaçlarla etkileşim olmamasını sağlar ve nem bariyeri özellikleri ilacın stabilitesinin korunmasına yardımcı olur.

Tıbbi amaçlı EVA çantası : Vücut sıvılarının (örneğin idrar, kan) toplanması veya tıbbi solüsyonların saklanması için torbalara veya keselere dönüştürülür. Filmin esnekliği ve delinmeye karşı dayanıklılığı sızıntıları önler ve sterilizasyon yöntemleriyle (otoklavlama, EtO) uyumluluğu güvenliği sağlar.

Cerrahi Örtüler ve Örtüler : Cerrahi örtüler, alet örtüleri ve hasta yatakları oluşturmak için diğer malzemelerle lamine edilmiştir. EVA, sıvı direnci ve yumuşaklık ekleyerek ameliyathanelerde konforu ve korumayı artırır.

Avantajları

Mükemmel Esneklik ve Esneklik : Düzensiz şekillere kolayca uyum sağlayarak kavisli tıbbi cihazların sarılmasına veya yara bakımı uygulamalarında vücut parçalarına uyum sağlamasına uygundur.

Yüksek Şeffaflık : Paketlenmiş öğelerin net bir şekilde görülebilmesini sağlayarak tıbbi cihazların veya ilaç içeriklerinin ambalajı açmadan hızlı bir şekilde incelenmesine olanak tanır.

İyi Kimyasal İnertlik : Çoğu farmasötik maddeye, dezenfektana ve vücut sıvısına karşı dirençli olup ürün güvenliğini tehlikeye atabilecek sızıntı veya bozulma sağlamaz.

Sterilizasyon Uyumluluğu : Otoklavlama (121°C'ye kadar), etilen oksit (EtO) ve gama radyasyonu dahil olmak üzere yaygın sterilizasyon yöntemlerine dayanır ve sterilizasyon sonrasında özelliklerini korur.

Temiz paket : Tıbbi esnek ambalajlarla size en iyi hizmeti sunmaya kararlıyız.

Özellikler

Düşük Sıcaklık Esnekliği : Düşük sıcaklıklarda (-40°C'ye kadar) bile esnekliğini koruyarak dondurulmuş biyolojik örneklerin paketlenmesi gibi soğuk depolama uygulamaları için uygun hale getirir.

Yapışma Uyumluluğu : Isı veya yapıştırıcılar kullanılarak diğer malzemelere (örn. kağıt, dokumasız kumaşlar, metaller) kolaylıkla yapışarak çok katmanlı tıbbi kompozitlerin üretimini mümkün kılar.

Darbe Dayanımı : Şokları ve darbeleri emerek, ambalajlı tıbbi cihazların taşıma ve taşıma sırasında hasar görmesi riskini azaltır.

Kişiselleştirilebilir Özellikler : VA içeriğinin ve katkı maddelerinin (örn. kaydırıcı maddeler, blokaj önleyici maddeler) ayarlanmasıyla filmin esnekliği, şeffaflığı ve işlenme özellikleri belirli tıbbi ihtiyaçlara göre uyarlanabilir.

Geri dönüştürülebilirlik : Bazı EVA formülasyonları geri dönüştürülebilir olup sağlık tesislerindeki sürdürülebilir uygulamalara uygundur ve çevresel atıkları azaltır.

Paket

ilaç, toz, şırınga ve infüzyon seti gibi tek kullanımlık steril tıbbi cihazlar gibi tıbbi cihazlar için plastik film.

Temiz odada çift katmanlı iç ambalaj: kirlilik izolasyonu için iç ısıyla kapatılmış; çift koruma için dış temiz torba. Dış temiz oda: ürünler yüksek mukavemetli kartonlara konur (dış kuvvetlere karşı dayanıklıdır), ardından ambalaj tokaları bağlanır (karton hasarını önler). Yurtdışı doğrama tahtaları: ekstra plastik film ( iç: neme dayanıklı, çizilmeye karşı dayanıklı; dış: uzun mesafeli taşıma için gelişmiş koruma ). Güvenilir paketleme için tüm bağlantıların sıkı kontrolü.