Phar paketleme için temiz odada üretilen EVA levha

Ürün Tanıtımı: Tıbbi Sınıf EVA Sayfası

EVA Levha (Rulo veya kesilmiş levha formatında Etilen Vinil Asetat levha/film), farmasötik, biyofarmasötik ve tıbbi cihaz uygulamaları için özel olarak geliştirilmiş yüksek saflıkta, esnek ve şeffaf bir polimer filmdir. EVA infüzyon torbaları, kriyoprezervasyon torbaları, drenaj torbaları, hücre kültürü torbaları ve çeşitli tek kullanımlık biyoproses kaplarının üretiminde temel hammadde olarak hizmet eder.

Aşağıdaki standartları karşılayan veya aşan %100 tıbbi sınıf EVA reçineden üretilmiştir:

• USP Sınıf VI
• ISO 10993-4, -5, -10, -11 (hemoliz, sitotoksisite, tahriş, sistemik toksisite)
• Avrupa Farmakopesi 3.1.1.6
• FDA 21 CFR 177.1350
• REACH, RoHS ve Proposition 65 uyumlu
• Tamamen DEHP içermez, plastikleştirici içermez, lateks içermez ve hayvansal kökenli değildir (BSE/TSE içermez)

Farmasötik Sınıf EVA Sayfasının Temel Özellikleri

1. Olağanüstü netlik ve esneklik Işık geçirgenliği > %92, bulanıklık < %3, uzun süreli saklama veya dondurma sonrasında bile içindeki çözeltilerin görsel olarak kolayca incelenmesine olanak tanır.
2. Geniş servis sıcaklığı aralığı –70 °C ile +60 °C arasında yumuşak ve sağlam kalır. Kırılganlık olmadan kriyojenik uygulamalar (sıvı nitrojen buhar fazı veya –196 °C) için idealdir.
3. Olağanüstü kaynaklanabilirlik ve sızdırmazlık mukavemeti Güçlü, sızdırmaz contalar oluşturmak için ısıyla yapıştırılabilir, yüksek frekanslı kaynak yapılabilir veya ultrasonik kaynak yapılabilir (> 30 N/15 mm soyulma mukavemeti). Çoğu ticari torba yapma makinesiyle uyumludur (Totani, H&K, vb.).
4. Düşük düzeyde ekstrakte edilebilir ve süzülebilir maddeler Son derece düşük seviyelerde uçucu organik bileşikler, oligomerler ve vinil asetat kalıntıları. Tam E&L veri paketleri (USP <1663>, <1664>, BPOG ve BioPhorum protokolleri) mevcuttur.
5. Kişiselleştirilebilir film yapıları
   • Tek katmanlı EVA (standart 150–400 μm)
   • Ultra düşük O₂ ve nem iletimi için çok katmanlı birlikte kalıptan çekilmiş EVA/EVOH/EVA
   • Antistatik veya blokaj önleyici versiyonlar mevcuttur
   • Mat veya parlak yüzey kaplaması
   • 2.000 mm'ye kadar genişlikler, 50–500 μm kalınlık
6. Temiz oda üretimi ve sterilizasyonu ISO 14644 Sınıf 7 (FED209E Sınıf 10.000) veya daha iyi temiz odalarda üretilir. Temizlik sertifikalarıyla birlikte çift torbalı olarak sunulur. Sayfalar, fiziksel özellikleri korunurken gama ışınına (25–50 kGy) veya EtO ile sterilize edilebilir.
7. Tipik uygulamalar
   • EVA IV torbaları, TPN torbaları ve beslenme torbaları için hammadde
   • Hücre tedavisi için kriyojenik saklama torbaları (CAR-T, kök hücreler)
   • 2D/3D tek kullanımlık biyoreaktör torbaları ve karıştırma torbaları
   • Medya ve tampon saklama torbaları
   • Drenaj ve toplama torbaları
   • Özel tıbbi cihaz ambalajları (tepsiler, poşetler)

Avantajları

Özellikler

Paket

ilaç, toz, şırınga ve infüzyon seti gibi tek kullanımlık steril tıbbi cihazlar gibi tıbbi cihazlar için plastik film. Aynı zamanda, kompomimiz PE Torbalar-körüklü çanta, kademeli çanta, Kilitli torba, Kompozit Çantalar-kişiselleştirilmiş çanta, kolay gözyaşı torbası vb. gibi bazı premium ürünlere de katılmıştır.

Temiz odada çift katmanlı iç ambalaj: kirlilik izolasyonu için iç ısıyla kapatılmış; çift koruma için dış temiz torba. Dış temiz oda: ürünler yüksek mukavemetli kartonlara konur (dış kuvvetlere karşı dayanıklıdır), ardından ambalaj tokaları bağlanır (karton hasarını önler). Yurtdışı doğrama tahtaları: ekstra plastik film ( iç: neme dayanıklı, çizilmeye karşı dayanıklı; dış: uzun mesafeli taşıma için gelişmiş koruma ). Güvenilir paketleme için tüm bağlantıların sıkı kontrolü.

EVA çantası özelleştirme : Tam paketleme miktarı bedeninize bağlıdır.